＜電話でのお問合せに関して＞
新型コロナワクチンのご予約の影響で、大変繋がりにくい状況です。
また、午前9時まで、12時～13時の間、18時以降、および、毎週水曜日、土曜日午後、日祝日も電話対応ができませんのでご了承ください。
お手数をおかけしますが、ご理解のほどお願いいたします。
＜新型コロナワクチンの予約開始＞
5月11日(火)から接種が可能となりました。
医療従事者と65歳以上の方が対象です。
ご予約は、接種券が届いた後、行政から予約の案内が届いたら、予約ができますのでお電話ください。1日5人または6人限定です。
接種券をお持ちの医療従事者も予約できます。
必ず、保険証、接種券、予診票（事前に記入）をご持参ください。
＊接種時刻 月・火・木・金：13時～15時、 土：9時～11時
＊ワクチン待ちの方が多くおられますので、キャンセルはご遠慮ください。
＊接種後、15分～30分、クリニックで経過を観察します。
新型コロナのワクチン接種の様子です。接種そのものは数秒で終わります。当日の痛みはほとんどありません。インフルエンザワクチンよりも痛くないという人がほとんどです。血をさらさらにする薬を飲んでいる人は2分間の圧迫が必要です。ワクチンの特性上、接種後数時間してから痛みや熱感が出現しますが、1～2日で軽快します。アレルギーが強い方は、事前にご相談ください。
当院で新型コロナウイルスワクチンを接種できます。
京都市は、5月11日以降で開始
新型コロナワクチン情報
情報が入り次第、順次アップデートします。
＜ファイザー社のワクチンを先行接種した医師からの報告＞
1回目：接種日当日は、注射時の痛みもほとんどなし。インフルエンザワクチンの方が痛かったくらいとのこと。翌日に、注射部位の痛みが出現し、肩が上がらないくらいになり、3日目にはほぼもとにもどったという。
2回目：接種数分後から重たい感じ、解熱鎮痛薬を事前に内服。しかし12時間後に悪寒が出現し、38℃の発熱。16時間後解熱傾向、再び解熱鎮痛薬を内服。20時間後には解熱し、注射部位の症状もほぼなし。
2回目の接種はとくに熱が出る可能性があり、翌日をお休みにするほうがいいかもしれません。
＜血栓症について＞
1）アストラゼネカ社
ワクチン接種と5～16日で、脳血栓症などの副作用が発現。
ヘパリン起因性血小板減少症（血を固まりにくくするヘパリンを投与した結果、血小板が減る一方、逆に血栓ができて血管が詰まる病気）に似た、血小板数の減少と血小板の活性化が認められている。
DOI: 10.1056/NEJMoa2104840
DOI: 10.1056/NEJMoa2104882
2）ジョンソン・エンド・ジョンソン社
700万回のワクチン接種後に、12例の血小板減少を伴う脳静脈洞血栓症が報告された。
アストラゼネカ社と同様に、自己免疫性ヘパリン起因性血小板減少症（autoimmune heparin-induced thrombocytopenia：HIT）と同様のメカニズムと考えられている。
118～60歳の、全員白人の女性で、ワクチン接種後6～15日目に頭痛が出現している。
1）2）とも、アデノウイルスベクターを用いたワクチンで生じている。
適切な治療を行えば、救命率は高い。
なお、ロシアのSputnik Vと中国のConvidiceaもヒトアデノウイルスベクターを使っている。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33929487/
まとめ
有効性
＜ファイザー製＞
1回の接種で90％有効
55歳以下95.6％、56歳以上93.7％
65歳以上94.7％、75歳以上不明
12～15歳（2回接種）100％有効
16歳以上 （2回接種）95％
2回目の接種後6ヵ月の有効率91.3％
南アフリカ株にも有効100％
＜モデルナ製＞
65歳未満86.4％、65歳以上86.4％
75歳以上不明
94.1％の有効性も報告（2回接種）
＜アストラゼネカ製＞
18歳以上の有効性90％
65歳以上の有効性85％
重症・致死的な疾患・入院予防の有効性100％
イギリス型変異株への有効率70.4％
南アフリカ変異株への有効性なし
＜ジョンソン・エンド・ジョンソン製＞
1回の接種で、8日までの結合抗体90％、中和抗体25％、57日までに100％認められた
安全性
＜ファイザー製＞
【日本人】1回目／2回目
筋肉痛：2.15％/3.31％
悪寒：1.88％/10.40％
関節痛：1.42％/10.11％
ワクチン接種部位運動障害：
1.28％/0.55％
悪心：1.21％/3.72％
下痢：1.04％/1.64％
四肢不快感：1.01％/0.50％
口腔咽頭痛：0.87％/1.25％
傾眠：0.83％/0.56％
疼痛：0.70％/0.95％
浮動性めまい：0.69％/1.12％
ワクチン接種部位疼痛：0.63％/－
感覚鈍麻：0.62％/0.57％
頭痛：0.51％/0.85％
咳嗽：0.50％/0.91％
背部痛：0.44％/2.15％
発疹：0.40％/－
筋骨格硬直：0.39％/0.59％
腹痛：0.38％/0.69％
異常感：0.38％/0.38％
ワクチン接種部位内出血：0.38％/－
四肢痛：0.35％/0.48％
熱感：0.31％/－
口腔咽頭不快感：0.31％/－
そう痒症：0.30％/－
筋力低下：0.28％/－
発熱：0.24％/1.85％
腹部不快感：0.23％0.50％
じんま疹：0.23％/0.33％
腋窩痛：－/1.22％
食欲減退：－/0.85％
リンパ節症：－/0.71％
嘔吐：－/0.60％
リンパ節痛：－/0.40％
倦怠感：－/0.40％
頚部痛：－/0.39％
過去の報告
37.5℃以上の発熱1回目10％・2回目16％
1回目の37.5度以上の発熱：3.3％
2回目の37.5度以上の発熱：35.6％
接種開始時期
5月11日から開始
医療従事者と65歳以上高齢者優先
ただし、ワクチンの納入状況によってはそれ以外の方も可能。お問い合わせください。
有効率
1）ファイザー社
イスラエルでは高いユウコ率を示しており、感染予防に対して92％、症候性に対して94％、重症化に対して92％の効果が認められています。年齢を問わず有効でした。
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2101765
2回接種が基本ですが、1回の接種でも、21日後の時点で90％の有効率が得られると報告されました。接種後14日目までは有効率はほぼゼロとのことです。
また、接種してから8日目までは安心して感染対策を怠ると却って感染リスクが高くなる可能性が報告されています。
https://consumer.healthday.com/b-2-3-pfizer-vaccine-90-effective-after-three-weeks-early-study-shows-2650280984.html
12歳～15歳で治験が行われ、100％の有効性と協力は抗体反応が示されたとプレスリリースがありました。https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal
＜新型コロナ感染の既往者に関して＞
mRNAワクチンでは、1回の接種でも、抗体価が新型コロナにかかったことがない人に比べて高いことが示されました。
場合によっては単回投与でもいいかもしれません。
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777171
＜アストラゼネカ社＞
18歳以上で90％の有効性。1回目の接種でも62％の有効性が報告されている。アメリカにおける最近の治験の結果は、65歳以上でも有効性は85％で、入院予防は100％という結果になっている。
南アフリカ変異株B.1.351変異型には、アストラゼネカ製のAZD1222ワクチンは効果がないことが報告されました。
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2102214?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed
＜ジョンソン・エンド・ジョンソン製＞
Janssen Pharmaceuticalsが開発中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）新規ワクチン「Ad26.COV2.S」は単回投与での効果が期待されています。今回のPhaseIIの治験では、接種後8日までに結合抗体が100％、中和抗体が25％、そして57日目までにそれぞれ100％検出されました。
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777598
副作用
＜日本における副作用＞
主な症状と発症率は以下のとおり（1回目/2回目）
発熱(37.5℃)：3.3％/35.6％
発熱(38℃)：0.9%/19.1%
接種部位反応：92.9%/93.0%
発赤：13.9%/16.0%
疼痛：92.3%/91.9%
腫脹：12.5%/16.9%
硬結：10.6%/9.9%
熱感：12.8%/16.6%
かゆみ：7.9%/10.4%
倦怠感：23.2%/67.3%
頭痛：21.2%/49.0%
：第54回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、第14回薬事食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会合同開催
＜高齢者と若年者のアナフィラキシー症状の違い＞
アナフィラキシーの発生頻度はファイザー社で100万回に5回程度、モデルナ社で100万回に2.8回
（日本では100万回に72件）
年齢の中央値は40歳で、90％が女性。
65歳以上の高齢者の主な症状は、意識消失、じんま疹と血管性浮腫
若年者は、めまいと頻脈、じんま疹と血管性浮腫、呼吸器症状
アナフィラキシーリスクの補因子となる薬剤（ACE阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、β遮断薬、アセチルコリン、プロトンポンプ阻害薬など）
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/all.14838
＜接種要注意者＞
1. 抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者
（2分間の圧迫が必要）
2. 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
3. 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
4. 予防接種で接種後 2 日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う 症状を呈したことがある者
5. 過去に痙攣の既往のある者
6. 本剤の成分に対して、アレルギーを呈するおそれのある者
（日本アレルギー学会）
＜アナフィラキシーをきたす可能性がある成分＞
PEG（ポリエチレングリコール）
ポリソルベート
（日本アレルギー学会）
＜ワクチン接種によりアナフィラキシーの発症リスクが変わらない疾患＞
a) 喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎
(b) ワクチンや医薬品（注射）以外の特定の物質［食品、ペット、ハチ毒、環境（ハウスダ スト、ダニ、カビ、花粉など）、ラテックスなど］に対するアレルギー
（日本アレルギー学会）
接種方法
＜安全な筋注部位＞
1）肩峰から下ろした垂線と前腋窩線の頂点・後腋窩線の頂点を結ぶ線の2つの線が交わる点」を推奨され2）従来からの接種部位（肩峰から3横指下）も選択肢の1つ
https://www.youtube.com/watch?v=tA96CA6fJv8
（1）ファイザー「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）」
商品名：コミナティ筋注
＜解凍方法＞
冷蔵庫（2～8℃）で解凍する場合は、解凍と希釈を5日以内に行う
室温で解凍する場合は、2時間以内に行う
＜希釈方法＞
バイアルに生理食塩液1.8mLを加え、ゆっくりと転倒混和する。振り混ぜない
1回0.3mLを使用
希釈後の液は2～30℃で保存し、希釈後6時間以内に使用
＜薬剤接種＞
三角筋に筋肉内接種
＜成分＞
下記成分のアレルギーの既往がある場合は注意
トジナメラン（有効成分）
［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2-ヘキシルデカン酸エステル）
2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド
1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン
コレステロール
精製白糖
塩化ナトリウム
塩化カリウム
リン酸水素ナトリウム二水和物
リン酸二水素カリウム